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            更新于 9月30日

            質量保證部項目QA(J21870)

            1.2-1.8萬·14薪
            • 上海金山區
            • 經驗不限
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            項目QA
            崗位職責:
            1. 主導偏差調查和變更評估
            2.進行產品放行
            3.批準生產批記錄母本和執行批記錄
            4.批準產品質量標準和分析方法
            5.審批分析驗證/轉移文件及分析的原始數據和測試報告、成品發貨文件及標簽準備和審核, 成品發貨前檢查
            6.外部審計接待及 CAPA 的跟蹤、執行
            任職要求:
            ?藥學、化學和分析相關專業,碩士以上學歷。
            ?了解制藥生產、檢測和質量管理,熟悉GMP相關法規。
            ?熟練掌握英文,能用英語口語和書面溝通。
            ?較強地協調溝通能力
            ?較強地問題調查能力和邏輯判斷能力
            ?跟蹤客戶質量要求,確保批次生產過程滿足GMP要求。

            獎金績效

            績效獎金、租房補貼、帶薪年假

            工作地點

            上海金山區合全藥業

            職位發布者

            謝女士/招聘經理

            立即溝通
            公司Logo上海合全藥業股份有限公司
            藥明康德新藥開發有限公司于2000年12月成立,是全球領先的制藥、生物技術以及醫療器械研發外包服務公司,在中美兩國均有運營實體。作為一家以研究為首任,以客戶為中心的公司,藥明康德向全球制藥公司、生物技術公司以及醫療器械公司提供一系列全方位的實驗室研發、研究生產服務,服務范圍貫穿從藥物發現到推向市場的全過程。藥明康德的服務旨在通過高性價比、高效率的外包服務幫助全球客戶縮短藥物及醫療器械研發周期、降低研發成本。十多年來,藥明康德成功打造了全方位一體化的研發服務技術平臺。創建之初,藥明康德憑借其在發現化學合成領域的雄厚實力實現了全面發展。近幾年來,我們又新增了一系列一體化服務,包括分析服務、生物分析服務、工藝研究、工藝研發服務、API生產服務、藥物代謝及其動力學服務、研發生物學、藥理學、制劑、毒理學、基因組服務、生物制劑生產服務、抗體及生物診斷試劑的生產和銷售服務以及臨床研發和產品注冊服務等。從 2000年 12月創立至今,藥明康德的員工數從4人增長至 7000多人,實驗室由當初僅有的一間增長到現在近30萬平方米的研發基地及生產廠房。與此同時,藥明康德還在不斷增強服務能力,拓寬服務領域,以更好地服務公司持續增長的全球業務需求。作為一家全球領先的醫藥研發外包服務公司,藥明康德將繼續致力于在中美兩國為全球客戶提供高質量的醫藥研發服務,幫助研發出更多造福患者的新藥及產品。上海合全藥業股份有限公司系藥明康德新藥開發有限公司全資子公司,成立于2003年12月,注冊資金:12000萬元,是一家集工藝開發和符合cGMP標準的醫藥中間體和臨床原料藥生產基地為一體的研發性生產企業,主要為跨國制藥企業提供高質量、高技術含量的產品和技術支持。上海合全藥業股份有限公司除位于上海市金山區的總公司外,還包含上海合全藥物研發有限公司(上海-浦東新區),合全藥業常州公司(江蘇-常州),目前員工現有總人數1500人左右,擁有多名具有豐富GMP生產經驗的管理人員和技術研發科學家,擁有57,000平方米的GMP原料藥及中間體的生產場地,并通過了ISO9001:2000質量管理認證、IS014001環境管理體系的論證,建立了符合FDA cGMP標準的質量管理體系。依托藥明康德有機化學合成和工藝研發方面的強大實力,憑借先進的儀器設備和符合國際標準的實驗室以及GMP廠房,合全藥業幫助藥明康德實現研發快速向產業化生產的轉移,極大縮短了新產品的研發和生產周期。目前合全藥業在為客戶提供的研發服務方面已經享有很高的聲譽,與大多數跨國制藥巨頭建立了長期、穩定成熟的戰略合作關系,包括排名前位的跨國制藥公司,例如默克、輝瑞、禮來、葛蘭素史克等。自公司成立以來,上海合全藥業非常注重技創新和研發能力培養,經過多年的技術積累,公司取多了多項科技成果,被評為上海市高新技術企業。除此之外,合全藥業也獲得了政府頒發的其他一系列榮譽和稱號,包括上海市企業技術中心、金山區工商企業50強等。目前公司正在飛速發展,需要向社會招聘更多的優秀人才以壯大我們的隊伍,與公司共創美好的未來。誠意邀請您的加盟!公司網址:http://www.wuxiapptec.com.cn
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