崗位職責:
1、洞察公司產品所在治療領域的醫學進展和未被滿足的醫療需求,收集、分析最新醫學文獻與資訊,協助產品負責人制定和優化產品醫學策略;主導相關治療領域臨床指南、專家共識的更新與制定工作,推動公司產品在指南/共識中的合理體現;
2、建立、維護和拓展與KOL的良好合作關系,組織專家研討,收集專家意見,賦能產品醫學價值;
3、負責上市后臨床研究(如IV期研究、真實世界研究RWS等)的方案設計、撰寫與科學論證;
4、負責上市后臨床研究的結題、數據分析、醫學文獻的撰寫、審閱與發表;作為內部醫學專家,為跨部門(如市場部、銷售部、商務部)的產品推廣策略、市場活動、準入項目等提供科學、客觀的醫學洞見和專業支持,包括目標人群定位、優勢科室分析、關鍵醫學證據梳理等;
5、建立、完善并監督執行公司/部門的藥物警戒相關流程、政策、SOP和工作指南,確保藥物警戒工作合規、高效;
6、定期參加重要學術會議,追蹤并向團隊及相關部門傳遞最新學術進展;組織內部醫學知識培訓,提升團隊整體專業素養;
7、按時完成公司領導及上級交辦的其他與醫學事務相關的任務。
任職資格:
1、 碩士及以上學歷,臨床醫學、中醫學、臨床藥理學等相關專業;
2、 8年以上醫學經理工作經驗,有臨床醫生工作經驗者優先;
3、 具備上市后產品臨床研究項目策劃、管理和執行經驗及案例;
4、 熟悉相關政策法規,能利用醫學數據分析軟件對產品相關數據進行統計分析;
5、 熟悉藥品管理法、GCP、藥典等相關法律法規和國內外臨床相關指導原則,具有一定的臨床研究與藥物警戒等相關知識;
6、 英語六級(能熟練進行英文文獻查找及翻譯),具備良好的專業、公文書面寫作和口頭表達能力。