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            更新于 8月26日

            高級醫學經理

            3.5-5萬
            • 廣州海珠區
            • 5-10年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            醫學
            崗位職責:
            1、洞察公司產品所在治療領域的醫學進展和未被滿足的醫療需求,收集、分析最新醫學文獻與資訊,協助產品負責人制定和優化產品醫學策略;主導相關治療領域臨床指南、專家共識的更新與制定工作,推動公司產品在指南/共識中的合理體現;
            2、建立、維護和拓展與KOL的良好合作關系,組織專家研討,收集專家意見,賦能產品醫學價值;
            3、負責上市后臨床研究(如IV期研究、真實世界研究RWS等)的方案設計、撰寫與科學論證;
            4、負責上市后臨床研究的結題、數據分析、醫學文獻的撰寫、審閱與發表;作為內部醫學專家,為跨部門(如市場部、銷售部、商務部)的產品推廣策略、市場活動、準入項目等提供科學、客觀的醫學洞見和專業支持,包括目標人群定位、優勢科室分析、關鍵醫學證據梳理等;
            5、建立、完善并監督執行公司/部門的藥物警戒相關流程、政策、SOP和工作指南,確保藥物警戒工作合規、高效;
            6、定期參加重要學術會議,追蹤并向團隊及相關部門傳遞最新學術進展;組織內部醫學知識培訓,提升團隊整體專業素養;
            7、按時完成公司領導及上級交辦的其他與醫學事務相關的任務。
            任職資格:
            1、 碩士及以上學歷,臨床醫學、中醫學、臨床藥理學等相關專業;
            2、 8年以上醫學經理工作經驗,有臨床醫生工作經驗者優先;
            3、 具備上市后產品臨床研究項目策劃、管理和執行經驗及案例;
            4、 熟悉相關政策法規,能利用醫學數據分析軟件對產品相關數據進行統計分析;
            5、 熟悉藥品管理法、GCP、藥典等相關法律法規和國內外臨床相關指導原則,具有一定的臨床研究與藥物警戒等相關知識;
            6、 英語六級(能熟練進行英文文獻查找及翻譯),具備良好的專業、公文書面寫作和口頭表達能力。

            工作地點

            廣州海珠區一品紅藥業集團股份有限公司

            職位發布者

            一品紅藥業股份有限公司/招聘經理

            立即溝通
            公司Logo一品紅藥業集團股份有限公司
            一品紅藥業股份有限公司(ApicHope,300723.SZ)創建于2002年,2017年在深交所掛牌上市,現有員工約1700人,是一家聚焦于兒童藥、慢病藥領域的創新型生物醫藥企業。公司建成5萬多平方米的辦公總部、6萬多平方米的創新研發中心、22萬平方米符合歐盟和FDA標準的數字化生產基地,110畝原料藥生產基地將于2024年投產,完成醫藥全產業鏈布局。公司組建由全球資深首席科學家領銜的400余人創新研發團隊。2021至2023年研發投入約13億元,年研發投入約占營收的10%。現擁有187個藥品注冊批件,連續3年每年新增藥品注冊批件超過10個。公司技術平臺實現全球同步:(一)兒童藥物高端制劑技術平臺:現有兒童藥注冊批件25個,在研的兒童藥項目31個,致力于打造成為兒童藥領域研發實力強、規模大的企業。(二)慢病藥創新研發平臺:現有慢病藥注冊批件63個,在研慢病藥項目36個。在研全球痛風創新藥AR882是一種強效高選擇性的促尿酸排泄藥,已進入全球多中心Ⅲ期臨床試驗,完成近百例患者給藥;已完成的全球多中心Ⅱb期臨床試驗數據顯示:與現有療法相比,AR882治療痛風患者的療效更顯著,安全性更高;除降低痛風患者的血清尿酸(sUA),還能顯著減少痛風石、減輕尿酸結晶負擔及降低痛風急性發作率。2024年8月,AR882獲得美國FDA授予的快速通道資格(FTD)。溶解痛風石突破性治療成果在2023年美國風濕病學會年會(ACR)發表主題演講,并在2024年歐洲風濕病學大會(EULAR)亮相。秉承“中華一品紅,福澤千萬家”的企業愿景,公司聯合中國宋慶齡基金會成立“中國宋慶齡基金會一品紅兒童健康愛心專項基金”,支持兒童疾病科研研究,完善青少年兒童健康服務體系,同時開展抗洪救災、扶貧濟困、捐資助學、鄉村基層醫療等公益活動,踐行企業社會責任。一品紅堅持創新、恪守品質,努力為患者提供更多品質更優、療效更佳的藥物,惠及民生、回饋社會,為人類生命健康不懈奮斗。
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