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            更新于 6月29日

            質量主管(天津武清區液體無菌制劑,生物發酵類制劑)

            7000-13000元
            • 天津武清區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            質量主管生物藥QAQC質量經理QA經理QC經理無菌制劑生物制劑生物工程
            崗位職責:
            1、質量管理工作需具有多肽類、蛋白質相關的經驗,組織配合完成質量管理體系搭建,并運行;
            2、協助指導各部門根據年度驗證計劃完成相關的驗證方案的起草,審核及報告的審核;
            3、負責開展質量培訓,提升全員意識;
            4、組織多肽生產現場監控,組織、梳理、制定和定期更新各部門的質控點,確保現場監督質控工作的順利進行;
            5、制定年度部門員工和質量監督計劃并組織實施;
            6、對各部門的不符合項事件的糾正和預防措施做審核。定期分析,給出階段性的改進方案;
            7、組織協調并處理重大或緊急質量事件,參與整改措施的制定和實施的監督、跟進;
            8、組織編寫和定期修訂質量手冊和程序文件,保證其適用性、符合性;
            9、協助質量經理組織質量管理體系的內部審核, 內部評審材料輸入工作,對內審中的不符合項跟蹤整改;
            10、定期根據質量數據分析結果提出改進方案, 定期審核質量數據收集及計算的準確定及合理性。
            任職資格:
            1、本科及以上學歷,醫藥,生物技術等質量相關專業;
            2、工作積極主動,具有良好的抗壓能力以及溝通能力;
            3、有液體無菌制劑,生物發酵類制劑相關質量體系經驗,流程管理,偏差管理等相關體系經驗;
            4、需要具備5年以上相關工作經驗。

            工作地點

            武清區天津嘉林科醫有限公司天津新技術產業園區武清開發區旺源道8號

            職位發布者

            杜世海/招聘負責人

            立即溝通
            公司Logo北京嘉林藥業股份有限公司
            公司概況北京嘉林藥業股份有限公司1998年12月在北京注冊成立。 2009年嘉林藥業已是中國制藥200強企業之一。公司的主營范圍為:制造化學原料藥、片劑、膠囊劑等,同時開展醫藥生物制品技術開發、技術咨詢、技術服務、技術轉讓;經營本企業和成員企業產品及進出口業務等。研發實力公司將技術創新視為企業的立命之本,高度重視新藥研發。目前研究所擁有一支以博士、碩士、高級工程師為主的數十人的科研開發隊伍,設有藥物化學合成研究室、藥物制劑研究室、藥理研究室、分析檢驗研究室。形成了以心血管、內分泌、抗腫瘤藥為主研方向,以他汀類調脂藥、二氫吡啶類鈣拮抗劑和口服等傳統制劑與現代緩控釋給藥系統并舉為特色的研發格局。自1998年建所以來已出色研制開發二類新藥八個,四類新藥近二十個,獲得新藥證書數十個,其中有阿托伐他汀鈣、咪唑斯汀等多個技術含量高、市場競爭力強的獨家品種。生產質量管理為實現全方位、科學化的藥品生產管理,公司于2000年初,先后投入五千多萬元在原廠基礎上建成一個符合國家GMP標準的口服固體制劑車間、抗腫瘤藥車間、精烘包車間、與生產科研相配套的藥品自動化高架倉庫、中心化驗室等。2001年順利通過GMP認證,2009年通過全劑型、全品種復認證。廠區占地面積41573平方米,建筑面積13086平方米。年生產能力:片劑10億片,膠囊2億粒,顆粒劑500萬袋,原料藥9噸。經過多年的不懈努力,嘉林藥業已步入規范、創新、高速發展的階段,為千百萬患者提供高品質的放心藥品。專業營銷根據公司的戰略發展規劃,嘉林藥業致力于打造一支擅長心血管藥物營銷的高水準專業化隊伍。建立阿樂的國內降脂藥第一品牌,使阿樂及后續產品成為國內心血管藥物市場的領導品牌是嘉林人的追求。公司在全國主要城市建立了30多個辦事處,擁有數百名專業銷售人員,通過組織多種形式的學術會議,加強了臨床醫生心腦血管相關疾病的學術交流,大大提升了基層醫生對心腦血管領域疾病的認識水平及用藥的規范化水平。嘉林人福利 1、工資收入、獎金收入、福利。; 2、公司班車、食堂、五險一金、年休假、法定公眾休假; 3、年度體檢、補貼等福利。
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