工作職責:
1、負責ISO 13485質量管理體系的維護與改進,確保體系符合法規要求并高效運行;
2、推動內部運營流程的優化,提升流程效率;
3、負責監督質量體系運行,糾正偏差,提升流程運行效率;
4、負責制定并實施質量體系知識培訓計劃,提升內部相關人員質量意識。
任職要求:
1、本科及以上學歷,工科或理科專業優先;
2、5年以上工作經驗,3年以上電子制造、藥品或醫療器械行業質量體系管理經驗優先;
3、熟練掌握ISO 13485等質量管理體系標準要求,能夠運用先進的質量管理工具和方法(如六西格瑪、精益生產、FMEA、SPC等)解決實際質量問題,提升質量管理水平;
4、具備良好的項目管理能力,能夠高效地組織和協調資源,推動質量體系改進項目和流程優化項目的順利實施;
5、具備出色的溝通能力、團隊協作精神和協調能力,能夠組織跨部門團隊開展質量體系相關工作,推動項目進展。