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            更新于 9月22日

            藥品質量負責人

            1-1.4萬·13薪
            • 鄭州滎陽市
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            質量體系管理化學藥
            藥品生產(GMP)質量管理負責人
            (一)資質:
            質量管理負責人應當至少具有藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格),具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少一年的藥品質量管理經驗,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
            (二)主要職責:
            1.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準;
            2.確保在產品放行前完成對批記錄的審核;
            3.確保完成所有必要的檢驗; 4.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程;
            5.審核和批準所有與質量有關的變更;
            6.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;
            7.批準并監督委托檢驗;
            8.監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;
            9.確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
            10.確保完成自檢;
            11.評估和批準物料供應商;
            12.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,并得到及時、正確的處理;
            13.確保完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據;
            14.確保完成產品質量回顧分析;
            15.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,并根據實際需要調整培訓內容。

            獎金績效

            年終獎豐厚,工作日餐補,防暑降溫費、暖氣費補貼,年節福利

            工作地點

            滎陽市鄭州原子高科醫藥有限公司

            職位發布者

            楚女士/綜合部主管

            立即溝通
            公司Logo原子高科股份有限公司
            原子高科股份有限公司(以下簡稱原子高科),作為中核集團旗下中國同輻股份有限公司的控股企業,是集核技術應用產品的研發、生產、銷售、服務為一體的國家高新技術企業,產品及業務范圍涵蓋放射性藥品、放射性標記化合物、核醫學服務、放射源、示蹤劑、醫療器械等多個領域。原子高科堅持“發展核藥、造福人類”的宗旨,以“國際核藥發展的引領者”為目標,踐行“責任、安全、創新、協同“的核心價值觀,以客戶為中心,不斷改革創新,強化核心競爭力,做大做強做優核技術應用產業。
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