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            更新于 9月8日

            資深QA工程師/QA 經(jīng)理

            2-2.8萬·16薪
            • 廣州黃埔區(qū)
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證
            崗位職責(zé):
            1、主導(dǎo)試劑產(chǎn)品研發(fā)階段產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理,將產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),動(dòng)態(tài)識別外部環(huán)境、客訴等數(shù)據(jù),及時(shí)維護(hù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),并提出工藝改進(jìn)需求。
            2、主導(dǎo)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量控制活動(dòng),保證生產(chǎn)過程合規(guī)性及重要質(zhì)量管理要素(關(guān)鍵工序、特殊過程、風(fēng)險(xiǎn)控制措施、產(chǎn)品技術(shù)要求、質(zhì)控措施等)的有效落實(shí)。
            3、主導(dǎo)產(chǎn)品全生命周期不合格(含偏差)管理的合規(guī)性、有效性、效率提升,并建立機(jī)制開展不合格(含偏差)的糾正預(yù)防,減少不合格(含偏差)重復(fù)發(fā)生。
            4、主導(dǎo)產(chǎn)品全生命周期數(shù)據(jù)收集、整理、分析,運(yùn)用質(zhì)量工具,推動(dòng)問題根因定位和改善。
            5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
            任職要求:
            1、基本要求:生物化學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷,35歲以下。
            2、工作經(jīng)驗(yàn):5年以上IVD標(biāo)桿企業(yè)分子產(chǎn)品技術(shù)管理或開發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟練掌握熒光產(chǎn)品生產(chǎn)流程和質(zhì)控方案,同時(shí)具備質(zhì)量相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)更佳。
            3、專業(yè)技能:熟練掌握DFMEA或PFMEA等質(zhì)量工具,可熟練運(yùn)用至少一種數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析工具(如SPC,minitab等)。
            4、能力素質(zhì):具備一定項(xiàng)目管理能力,良好的溝通能力和抗壓能力,有效進(jìn)行橫向拉通。

            工作地點(diǎn)

            黃埔區(qū)廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

            職位發(fā)布者

            黃巧英/招聘專家

            立即溝通
            公司Logo萬孚生物
            廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司成立于1992年,公司致力于生物醫(yī)藥體外診斷(in vitro diagnosis, IVD)行業(yè)中快速檢測(point-of-care testing, POCT)產(chǎn)品,經(jīng)過25年的不懈努力,萬孚在醫(yī)療診斷和快速檢測行業(yè)中正逐步脫穎而出,走在POCT行業(yè)前端,萬孚人正在為成為“中國POCT產(chǎn)業(yè)領(lǐng)跑者”不懈的努力著。萬孚是國內(nèi)首家“零缺陷”通過美國食品與藥物管理局(US Food and Drug Administration, FDA)現(xiàn)場考核的體外診斷試劑企業(yè),并相繼被認(rèn)定為“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“國家發(fā)改委生物工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地”商務(wù)部“機(jī)電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口重點(diǎn)企業(yè)聯(lián)系核心層企業(yè)”。公司通過了歐洲CE、ISO9001、ISO13485的國際權(quán)威質(zhì)量管理體系認(rèn)證,是國家首批通過《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》企業(yè)之一,建立了具國際先進(jìn)水平的膠體金快速診斷試劑生產(chǎn)線,擁有2000平方米的潔凈生產(chǎn)車間,年生產(chǎn)能力達(dá)1.6億人份。公司擁有5000多平方米研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,引進(jìn)美國健康研究院(National Institutes of Health, NIH)和FDA資深科學(xué)家領(lǐng)軍科技研發(fā)隊(duì)伍,公司現(xiàn)有研發(fā)科技人員超200人,博士5人,碩士34人。2011年國家發(fā)改委批準(zhǔn)在我公司設(shè)立“國家地方聯(lián)合自檢型快速診斷工程實(shí)驗(yàn)室”,研發(fā)產(chǎn)品涵蓋傳染病、妊娠、心血管疾病、毒品檢測、腫瘤、自身免疫疾病、食品安全檢測和儀器試劑一體化等8大系列70多種。2012年公司推行“產(chǎn)學(xué)研用”一體化并取得了可喜的進(jìn)展。“以市場為導(dǎo)向,以客戶為中心”已深入每個(gè)萬孚人的心中,將更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、服務(wù)源源不斷的提供給每一個(gè)客戶是萬孚不斷的追求。公司2012年獲得上市受理,2015年5月獲得證監(jiān)會審核首發(fā)通過,股票代碼300482。公司2015年6月正式掛牌上市。成就只代表過去,風(fēng)雨兼程25年,萬孚人無時(shí)無刻不在提醒自己要?jiǎng)?chuàng)造更為輝煌的明天。
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