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            更新于 9月9日

            體系QA-藥政(A55802)

            6000-8000元·13薪
            • 成都溫江區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            QAEMA認證FDA認證GMP認證藥政事務
            1.負責建立產品質量檔案并進行日常管理
            2.負責物料、成品放行前的檢驗記錄及放行程序所需的其他輔助記錄的初審,填寫放行審核單
            3.負責對變更申請進行初審,參與變更評估,變更實施的跟蹤及評估。
            4.負責對偏差進行分類,參與偏差的調查,制定糾正措施計劃并進行跟蹤
            5.負責建立產品質量檔案并進行日常管理
            6.參與委托生產和委托檢驗受托方的現場審計。
            7.參與GMP的自檢,并對整改項進行跟蹤。

            任職資格
            1. 本科以上學歷,藥學、生物技術相關專業,2年以上工作經驗,熟悉GMP相關規范;
            2. 具有服務商管理/審計報告的撰寫/委托生產質量協議經驗;
            3. 具有一定供應商、文件管理、變更偏差管理。

            工作地點

            成都溫江區四川百利藥業有限責任公司139號

            職位發布者

            陳女士/招聘主管

            立即溝通
            公司Logo百利藥業
            四川百利天恒藥業股份有限公司一、企業介紹百利藥業是集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫藥企業。公司下屬2個新藥研發中心、 5個生產企業、2個營銷企業,產品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發中心為“成都研發中心”和北美“西雅圖研發中心”,“成都研發中心”聚焦國內首仿藥物的研發,已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產批件。北美“西雅圖研發中心”聚焦具有突破性療效的國際原創新藥的研發:兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續6年分別被工信部中國醫藥工業信息中心評選為“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”二十強、國資委中國醫藥工業研究總院評選為“中國創新力醫藥企業”二十強。公司自創立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業界追捧;讓企業持續健康快速成長;為所在地區的社會和經濟發展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調查工資數據,根據調查結果,并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節日禮品:公司為員工在國家法定節假日發放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
            公司主頁
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