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            更新于 5月12日

            臨床項目總監(jiān)-北京(A44587)

            5-8萬
            • 北京朝陽區(qū)
            • 10年以上
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            臨床試驗腫瘤科
            職位描述:
            1、熟悉管轄范圍內(nèi)各 PM 負責的臨床試驗項目為各項目提供支持和指導,保證臨床試驗按
            照方案、GCP、公司 SOP 以及相關法律法規(guī)的要求順利完成;
            2、制定項目總進度計劃表,指導各項目經(jīng)理執(zhí)行試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作,
            有效協(xié)調(diào)與溝通醫(yī)學寫作,數(shù)據(jù)與統(tǒng)計等部分工作,確保項目順利進程;
            3、確保各項目按照制定的試驗方案、相應的病例報告表,設計完成原始病歷本和項目管理
            表格等文件資料;
            4、負責各項目試驗物資的預算匯總與采購協(xié)調(diào)工作,確保臨床試驗所需的如研究表格、知
            情同意書等資料的印刷、分配、運輸?shù)裙ぷ鳎?/div>
            5、在項目全面啟動前,對項目經(jīng)理及項目組成員進行啟動前臨床操作的培訓,按計劃推進
            各項目在各中心的試驗進程,在項目進行過程當中與所有相關人員保持有效溝通,及時協(xié)調(diào)
            解決項目監(jiān)察過程中遇到的問題,做好質(zhì)量控制,定期做項目進展報告;
            6、負責隨時對項目經(jīng)理進行臨床項目培訓,并對重大項目或項目主要節(jié)點進行協(xié)同監(jiān)查,
            以確保各項臨床試驗的進度與質(zhì)量;
            7、維護與各中心、合作單位之間的良性合作關系。
            職位要求:
            1、本科及以上學歷,臨床醫(yī)學、護理學、醫(yī)學、臨床藥理、藥學等相關專業(yè);
            2、5 年以上臨床研究項目和團隊管理經(jīng)驗,熟悉 ICH、CFDA、FDA 藥物臨床研究相關的
            法規(guī)政策和指導原則,精通臨床試驗全過程;
            3、熟悉國內(nèi)外臨床研究行業(yè)現(xiàn)狀,有豐富的行業(yè)資源;
            4、具有良好的團隊管理和時間管理能力、良好的溝通協(xié)調(diào)和解決問題的能力、良好的閱讀
            和寫作能力。

            工作地點

            北京朝陽區(qū)金地中心A座1501

            職位發(fā)布者

            吳玉竹/人事經(jīng)理

            立即溝通
            公司Logo百利藥業(yè)
            四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟發(fā)展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進行相應調(diào)整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
            公司主頁
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