工作職責：
(一)高級臨床監查員（SCRA）
1.根據臨床試驗方案和GCP的要求，開展研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視；
2.確保臨床試驗入組任務按時保質完成；
3.確保監查報告的及時性、準確性；確保文件及時準確上傳至系統；
4.負責中心內所有事件的按時上報，并跟進后續隨訪；
5.管理臨床研究的供給物資和藥品；管理試驗樣本，確保研究中心樣本采集、處理、運輸等流程按照相應規定進行；
6.開展臨床試驗方案培訓，進行臨床試驗階段性監查工作，并完成臨床監查訪視報告；
7.確保臨床試驗文檔的完整性及完成文件歸檔工作，解決機構需求；
8.承擔CRAII、CRAI帶教工作，協同 CRAII、CRAI拜訪研究中心，協助解決問題，并對CRAII、CRAI的工作進行隨機檢查，及時向上級領導匯報；
9.及時與中心機構，倫理及研究者溝通，維護中心資源；
10.完成領導交辦的其他工作。
(二)CRAII、CRAI
1.根據臨床試驗方案和GCP的要求，開展研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視；
2.確保臨床試驗入組任務按時保質完成；
3.確保監查報告的及時性、準確性；確保文件及時準確上傳至系統；
4.負責中心內所有事件的按時上報，并跟進后續隨訪；
5.管理臨床研究的供給物資和藥品；管理試驗樣本，確保研究中心樣本采集、處理、運輸等流程按照相應規定進行；
6.開展臨床試驗方案培訓，進行臨床試驗階段性監查工作，并完成臨床監查訪視報告；
7.確保臨床試驗文檔的完整性及完成文件歸檔工作，解決機構需求；
8.完成領導交辦的其他工作。
從業經驗要求：
（一）高級臨床監查員（SCRA）
具備4年或以上臨床試驗I-IV期監查工作經驗，具備帶教能力。
（二）CRAII
具備3年或以上臨床試驗I-IV期監查工作經驗。
（三）CRAI
具備1年或以上臨床試驗監查或2年以上臨床協調工作經驗。
二、知識技能要求
1.醫學、藥學、臨床、護理學、生物學或其他與醫療相關的專業專科或以上學歷；
熟悉CRO行業運作模式、工作流程，熟悉GCP相關行業法律法規。
2.熟悉CRO行業運作模式、工作流程，熟悉GCP相關行業法律法規。