崗位職責:中藥創新藥研發項目負責人,主要是進行研發項目管理,帶領1-2人,完成項目研究方案制定,執行,申報等環節;
1、熟悉中藥研發及配套的法規及指導原則;
2、有項目管理經驗,按照法規要求,完成中藥創新藥工藝研究、質量標準研究、穩定性研究
3、熟練撰寫科研論文、專利、新藥注冊申報資料
4、完成項目申報資料撰寫
5、負責本項目數據合規性及可靠性的核查
任職要求:
1、藥學、中藥學、藥物分析、制藥工程等相關專業,本科及以上學歷,有5年以上藥品研發分析經驗者優先;
2、能獨立進行制劑項目立項,并有多個項目成功開發的經驗;
3、有較強的外文文獻查閱能力,熟悉當今國內外先進的制劑技術;
4、了解藥品注冊管理辦法及與制劑相關的技術指導