1、崗位職責
（1）全面監控GMP的生產現場執行情況。
（2）審核所監控范圍的批生產記錄。
（3）文件審核，核對文件的法規符合性、現場操作一致性等。
（4）負責區域內偏差、CAPA的管理，包括：偏差發生的確認、應急處理、偏差原因調查與分析、糾正與預防措施的執行情況的及時性與有效性確認。
（5）對生產現場涉及的變更進行分析，監督變更的實施、并對實施效果進行確認及評價。
（6）抽查生產結束后的清潔、清場是否按SOP進行，包括清潔方法、清潔劑的使用。完成清潔驗證取樣。
（7）完成驗證產品的取樣工作。
（8）組織IPC在產品生產過程中的控制質量監控和取樣，并對IPC的工作情況進行檢查、考核。
（9）完成產品年度質量回顧。
（10）完成上級交辦的其他工作。
2、任職要求
（1）具有藥學相關專業大學本科學歷；特別優秀可放寬到大專。
（2）具有至少一年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗。
（3）接受過與企業生產產品相關的專業知識培訓；并受過生產質量管理規范、國家相關法律法規等的培訓。
（3）具備良好的質量管理理念，嚴格監督GMP的執行。
（4）熟悉國家藥品相關法律法規。熟悉國家藥品相關質量標準。熟練使用辦公軟件。
（5）具有良好的敬業精神和職業道德操守，高度的責任心，能承受較大的工作壓力。
（6）具有較強的判斷能力、計劃與執行能力、溝通協調能力、學習能力、分析問題解決問題能力及應變能力。
職位福利：五險一金、包吃、帶薪年假、免費停車、定期體檢
職位亮點：帶薪年假；定期體檢；法定節假日；五險一金