雇員點評標簽
職位描述
臨床協調藥品臨床研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP證書醫院醫藥制造醫療檢測
根據 GCP 和研究方案要求， 協助研究者完成各項工作：
1、協助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構備案及合同簽署等工作；協助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關安全報告；
2、協助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3、協助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果等；
4、協助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作；
5、協助研究者完成臨床研究藥物及其相關物資的管理和計數，包括藥物及其相關物資的接收、保存、分發、回收和歸還，并完成相關記錄；
6、在研究者授權下協助研究者填寫病例報告表及差異解決（需要進行醫學判斷的除外）；
7、協調 CRA 的中心訪視工作，提前準備各種文檔供 CRA 監查；
8、按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄；
9、協助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。
工作地點
長沙岳麓區湖南省腫瘤醫院1
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