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            更新于 9月4日

            醫療器械注冊工程師

            8000-15000元
            • 南京高淳區
            • 3-5年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            國產器械注冊三類醫療器械二類醫療器械無源醫療器械無菌醫療器械醫療耗材ISO13485ISO9001GMP認證英語
            崗位內容:
            1. 負責醫療器械注冊申請的規劃、組織、協調和執行;
            2. 跟蹤國內外法規政策動態,對產品進行合規性評估;
            3. 編寫和修改醫療器械注冊文件及相關技術文件,審核制定產品標簽和說明書等。
            任職要求:
            1. 醫學、藥學或生物類相關專業專科以上學歷;
            2. 熟悉醫療器械注冊流程和法規標準,有較強的政策理解能力和工作實踐經驗;
            3. 較強的溝通協調能力和團隊管理能力,具備較高的責任心和抗壓能力。

            工作地點

            南京高淳區花園大道55號

            職位發布者

            秦嫻/招聘專員

            立即溝通
            公司Logo北京科聯升華醫療科技有限公司
            北京科聯升華應用技術研究所成立于1992年,是一家專業研制、生產和銷售醫療器械的股份制高新技術企業,2017年改名為北京科聯升華醫療科技有限公司。公司位于高科技企業云集的北京市中關村高科技園區石景山園內,是中國醫療器械行業協會會員企業。 1992年,公司同北京醫科大學(現北京大學醫學部)合作,在中國率先開始研制生產一次性使用輸注泵,并大力協助麻醉學術界進行術后鎮痛理念的普及推廣。2005年,公司推出了獨家專利產品“術中麻醉泵”,在術中麻醉持續給藥方式上實現了革命性的突破。公司一直堅持“與中國麻醉事業共成長”的發展理念,在麻醉領域扎扎實實的埋頭深耕細作,全力推動中國麻醉學術的發展,并與中華醫學會麻醉學分會、中國醫師協會麻醉醫師分會、世界疼痛醫師協會中國分會分娩鎮痛專業委員會等各級麻醉學術組織建立了良好的合作關系。在近二十年的發展歷程中,公司逐漸形成了“堅持誠信,追求規范,崇尚學習,注重業績”的企業核心價值觀,建立了獨具特色的企業文化和管理系統,并依靠自身力量培養出了一支具有很強戰斗力的管理團隊,保證了企業的長期持續穩定發展。作為中國最大的一次性輸注泵生產基地,“升華”全系列產品均通過歐盟CE質量認證,產品已遠銷全球多個國家。我們將繼續與與中國醫學界密切合作,努力將公司打造成為具有全球競爭力的中國高值醫療耗材領軍企業。企業宣傳片:http://www.ksh.com.cn/video_con.aspx?one=3&two=96&id=2298公司主頁:http://www.ksh.com.cn
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