【崗位職責(zé)】
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的啟動(dòng)、實(shí)施、監(jiān)查和關(guān)閉工作，確保試驗(yàn)按照方案、法規(guī)和公司標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）進(jìn)行；
2.對(duì)研究中心進(jìn)行定期實(shí)地監(jiān)查，包括但不限于檢查研究人員對(duì)試驗(yàn)方案的依從性、受試者的招募及入選情況、數(shù)據(jù)記錄的準(zhǔn)確性與完整性等，并撰寫監(jiān)查報(bào)告；
3.與研究中心的研究者、協(xié)調(diào)員及其他相關(guān)人員保持良好溝通，及時(shí)解決試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題，確保試驗(yàn)順利推進(jìn)；
4.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行項(xiàng)目管理，包括制定項(xiàng)目計(jì)劃、跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度、收集和整理項(xiàng)目資料等；
5.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的審核和清理工作，對(duì)發(fā)現(xiàn)的數(shù)據(jù)疑問及時(shí)與研究中心溝通并協(xié)助解決，確保數(shù)據(jù)的質(zhì)量和可靠性；
6.參與臨床試驗(yàn)的倫理審查和機(jī)構(gòu)審批工作，準(zhǔn)備相關(guān)文件和資料，跟進(jìn)審批進(jìn)度；
7.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他與臨床試驗(yàn)相關(guān)的工作任務(wù)。
【任職要求】
1.2～8年 CRA 工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床試驗(yàn)全過程者優(yōu)先；
2.熟悉國內(nèi)外臨床試驗(yàn)法規(guī)和 GCP 原則，具備較強(qiáng)的法規(guī)意識(shí)和質(zhì)量控制意識(shí)；
3.熟練掌握臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析的基本知識(shí)和技能；
具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與不同背景的人員進(jìn)行有效的溝通和協(xié)作；
4.具備較強(qiáng)的問題解決能力和應(yīng)變能力，能夠在復(fù)雜的情況下迅速做出合理的決策；