職位描述
中藥經(jīng)典名方研發(fā)中成藥中藥配方顆粒
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)部門內(nèi)制劑（如片劑、膠囊、顆粒、丸劑等）的處方設(shè)計(jì)、工藝開發(fā)、中試放大及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移，確保項(xiàng)目符合藥典、GMP及注冊申報(bào)要求。
2、主導(dǎo)制劑項(xiàng)目的技術(shù)審核與關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)把控（如處方篩選、穩(wěn)定性研究）。
3、制定項(xiàng)目計(jì)劃，統(tǒng)籌資源分配，監(jiān)控研發(fā)進(jìn)度，確保項(xiàng)目按時(shí)交付。
4、解決制劑研發(fā)中的關(guān)鍵技術(shù)難題（如成分穩(wěn)定性、溶出度優(yōu)化）。
5、領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)，明確分工，培養(yǎng)核心技術(shù)人員。
6、確保研發(fā)過程符合《中國藥典》、GMP、ICH等法規(guī)要求，主導(dǎo)申報(bào)資料的撰寫與審核。
7、建立和完善部門SOP，規(guī)范實(shí)驗(yàn)記錄與數(shù)據(jù)管理，確保數(shù)據(jù)真實(shí)性和可追溯性。
任職要求:
1、學(xué)歷與專業(yè)：碩士及以上學(xué)歷，中藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2、經(jīng)驗(yàn)：5年以上中藥制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、獨(dú)立完成過2個(gè)以上中藥制劑（六類/古方改良）的全程開發(fā)及申報(bào)。
4：技能：精通中藥提取純化、制劑工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究；
5、熟悉CDE中藥注冊技術(shù)指導(dǎo)原則，具備較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索與數(shù)據(jù)分析能力。
6、其他：責(zé)任心強(qiáng)，具備跨部門協(xié)調(diào)與抗壓能力。
工作地點(diǎn)
北京密云區(qū)水源西路3號(hào)
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職位發(fā)布者
何女士/招聘經(jīng)理
立即溝通
北陸藥業(yè)北京北陸藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“北陸藥業(yè)”）成立于1992年，是經(jīng)科技部、財(cái)政部、國家稅務(wù)總局認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。2008年被列為中關(guān)村百家試點(diǎn)創(chuàng)新企業(yè)之一。2009年10月30日在深圳證券交易所成功上市，成為首批登陸創(chuàng)業(yè)板的企業(yè)之一，證券代碼：300016。公司的主營業(yè)務(wù)為藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，主要產(chǎn)品包括對比劑系列產(chǎn)品，降糖類藥物和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物等。自成立以來，公司嚴(yán)格自律，誠實(shí)守信，企業(yè)形象得到了社會(huì)的廣泛認(rèn)可，先后被評為重合同守信用企業(yè)、納稅信用A級企業(yè)、北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程G20企業(yè)等，產(chǎn)品獲得了北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步三等獎(jiǎng)、國家級新產(chǎn)品證書、國家級火炬計(jì)劃、北京市火炬計(jì)劃、北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品等證書。
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