北京龍惠科技發展有限公司(以下簡稱龍惠科技),國家高新技術企業,北京市中關村高新技術企業,專注于醫療器械注冊代理和咨詢服務。20余年醫療器械的專業背景,擁有豐富的專業法規經驗和完備的流程體系。為順應醫療器械行業發展趨勢和境內、外醫療器械企業的需求,致力于為客戶提供更加專業化、全方位的一站式服務。 龍惠科技由多年從事專業化技術服務的北京市捷瑞嘉科技有限責任公司、北京市捷瑞星科技有限責任公司和瑞洪生物科技有限公司聯合發起成立。同時,龍惠科技集聚了醫療器械技術服務領域各環節的專業化人才,依托高等院校、科研院所、檢測機構、臨床機構、認證機構及相關專家學者,整合各方優勢資源,傳承專業、嚴謹、誠信的企業精神,致力于打造成醫療器械領域的航母級企業。 龍惠科技高管層和所屬機構負責人均具有在醫療器械檢測機構、臨床機構、認證機構、監管機構和研發機構的多年執業經歷,曾參與國家醫療器械規章、規范性文件、技術標準起草,開展歐美、亞太及全國范圍內的專業技術培訓與交流。技術服務團隊涵蓋醫療、機械、電子、生物、化學等學科,經驗豐富,50%成員具有10年以上技術服務經歷。 龍惠科技面向全球醫療器械企業提供產品生命周期和企業質量管理的全過程服務,包括產品研發論證、設計轉化、設計更改、檢測驗證、臨床試驗、注冊咨詢、體系建設、上市跟蹤等專業化一站式服務,同時面向醫療器械企業提供產品可行性論證、VIP會員俱樂部、境內外法規交流與培訓等定制化服務。20余年來,我們團隊已為2,000余家企業提供了服務,積累了10,000余個產品成功案例。 選擇龍惠科技,就是選擇全方位的專業服務,就是選擇成功!